Doplňky stravy/Uvedení na trh na Slovensku

Pro uvedení doplňku stravy na trh platí podobná oznamovací povinnost jako v Česku. Nové doplňky stravy, případně se změnou složení či názvu, je potřeba oznámit na Úřad veřejného zdravotnictví (Úrad verejného zdravotníctva) a zaplatit správní poplatek. Po splnění této povinnosti je možné začít výrobek prodávat. Nečeká se na schválení úřadem.

Před oznámením

Před započetím oznamování je potřeba zajistit si následující:

• Plnou moc od statutárního zástupce firmy (např. jednatele), jejímž jménem se ohlašuje, pokud není oznamovatel tímto statutárním zástupcem. Plná moc nemusí být ověřená.
• Identitu občana (ČR).
• Elektronický podpis – kvalifikovaný elektronický certifikát. Lze ho získat například na vybraných poštách.
• Do počítače nainstalovat slovenskou podepisovací aplikaci včetně Java. Po instalaci je potřeba restartovat počítač.
• Vzor etikety, tedy elektronický náhled obalu v PDF, JPG apod.

Postup oznámení

Oznámení se podává prostřednictvím elektronického formuláře na stránkách Úřadu veřejného zdravotnictví (ÚVZ).

Přihlášení

Nejprve je potřeba se přihlásit – zelené tlačítko Prihlásiť sa vpravo nahoře. Poté je potřeba kliknout na Prihlásiť sa občianským preukazom. Češi a občané jiných států EU, než je Slovensko, se přihlašují pomocí jiného evropského dokladu (vlevo dole). Vybereme příslušný stát – z některých zemí však přihlášení dosud není možné. V Česku se přihlašujeme pomocí mobilního klíče eGovernmentu nebo eObčanky. Nelze použít bankovní identitu.

Po prvním přihlášení se na portálu Slovensko.sk automaticky vytvoří elektronická schránka (obdoba české datové schránky).

Formulář

Po přihlášení se v několika krocích vyplňuje formulář:

1. Údaje o oznamovateli

Oznamovatelem může být výrobce, distributor nebo dovozce. Zaškrtne se příslušné pole. Dále se vyplní obchodní jméno, IČO, typ osoby a právní forma. V případě, že podává oznámení osoba s plnou mocí (kterou vystavuje statutární zástupce oznamovatele), zaškrtne se příslušné pole (Podanie podáva splnomocnenec). Vyplní se kontaktní údaje tohoto zplnomocněnce (telefon vč. mezinárodní předvolby, e-mail).

2. Výrobce

Vyplní se údaje o výrobci (název, IČO a adresa sídla) – nemusí být totožný s oznamovatelem.

3. Základní informace o doplňku stravy (výživový doplnok) – obchodní název a forma (např. tablety, kapsuly, kvapky atd. – výběr ze seznamu)

4. Seznam všech složek v sestupném pořadí, jak jsou uvedené na obalu za slovem Zloženie. Položky se přidávají každá zvlášť (do samostatného řádku). Názvy se uvádějí ve slovenském jazyce.

U vitamínů a minerálů se uvede jejich chemická forma (např. kys. L-askorbová pro vitamín C, oxid horečnatý pro horčík) a množství. U rostlinných složek se uvede slovenský a latinský název rostliny, množství a údaje o extraktu (použitá část rostliny, extrakční poměr, procento aktivní složky apod.).

U přídatných látek se uvede kromě názvu také jejich hlavní technologická funkce, např. farbivá (uhličitan vápenatý, oxid železitý). Množství se neuvádí.

5. Doporučené dávkování – zvlášť pro dospělé, děti a těhotné ženy.

6. Účinné látky – opíší se z tabulky (seznamu) výživových složek včetně množství. Každá složka na samostatném řádku. jednotky se vybírají ze seznamu.

Například: Vitamín C 20 miligram

Uvádí se množství v denní dávce, jak bylo uvedeno v předchozím kroku.

7. Upozornění – zaškrtnou se všechna povinná upozornění (upozornenie, že ustanovená odporúčaná denná dávka sa nesmie presiahnuť; upozornenie, že výživové doplnky sa nesmú používať ako náhrada rozmanitej stravy; upozornenie, že výživové doplnky sa musia uskladňovať mimo dosahu malých detí), upozornění, pro koho není vhodní (např. děti do 3 let, těhotné a kojící ženy – pokud to pro daný doplněk stravy platí), a do polé Iné se vyplní další upozorní, která na obalu uvádíme (např. způsob skladování, varování před projímavými účinky u sladidel ze skupiny polyolů apod.).

8. Zaškrtnout prohlášení o tom, že údaje jsou pravdivé a úplné. Zaškrtnout prohlášení, že jsem se seznámil(a) s informacemi o zpracování osobních údajů.

Dále je možné zaškrtnout prohlášení o tom, že je oznamovatel je malý podnik, který má úlevu od poplatků – pokud splňuje kritéria malého podniku. V tom případě neplatí poplatek 15 eur.

9. Nahrání příloh – plná moc a vzor etikety (viz výše).

10. Podepsání oznámení elektronickým certifikátem s použitím podepisovací aplikace.

11. Odeslání oznámení. Pokud se objeví červená zpráva, že odeslání se nepodařilo, je potřeba se odhlásit, zavřít prohlížeč, znova se přihlásit a celý formulář proklikat od začátku do konce. Vyplněné údaje na serveru zůstanou. Je možné, že tento postup bude nutné opakovat vícekrát.

Po odeslání

Po úspěšném ohlášení (zelená obrazovka) se přihlásíme do elektronické schránky. Postup přihlášení je shodný jako výše (případně už jsme přihlášeni z předchozí relace). V odeslaných zprávách je možné najít podané oznámení a stáhnout si PDF. N následujících okamžicích ÚVZ do schránky pošle doručenku a výzvu k úhradě poplatku 15 eur (pokud nemá oznamovatel jako malý podnik nárok na osvobození). Kliknutím na zelené tlačítko v záhlaví zprávy se vygeneruje PDF se složenkou, kterou proplatíme. Po připsání platby na účet přijde potvrzení o zaplacení.

Je možné nechat si zprávy přeposílat na e-mail. Zprávy je možné ve schránce třídit do přihrádek (priečinky). Zprávy se automaticky nemažou (pokud nejsou přesunuty do koše).

Po zaplacení poplatku se v následujících dnech oznámení objeví v registru na stránkách ÚVZ.